人を対象とする医学系研究Q&A【研究資金、COI】
(2015年9月29日初版。必要に応じて随時改訂いたします。ご意見は学会事務局までお願いいたします。)
1. 臨床研究を実施する場合の倫理やCOI関係の基本情報 2.「臨床研究」の定義・COI開示が必要とされる理由 3. 臨床研究開始時の倫理審査・COIの管理 4. 奨学寄附金と臨床研究、研究資金 5. 研究者個人のCOI自己管理:COIの開示 6. 学会におけるCOIの管理体制:委員会、公益通報
1.臨床研究を実施する場合の倫理やCOI関係の基本情報
Q1-1 | 高血圧学会では、倫理や利益相反(COI)に関して臨床研究を行う研究者にどのような形で情報を提供していますか。 |
A1-1 |
学会ホームページに「臨床研究に関わる提言への対応委員会およびそれに関連する学会活動」というサイトを作成して様々な<情報>の提供ならびに<教育支援>を行っています。 <情報>としては、その中の下記を参照して下さい。
<教育支援>について2015年度には下記の事業を行っています。
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Q1-2 | 高血圧学会のCOIの規程やQ&A以外に困った時に参考にできるwebサイトなどを教えて下さい。 |
A1-2 |
国の指針として最も新しい情報は以下の指針とガイダンスであり、臨床研究を実施する際の基本となります。
その他、国が関係している下記の指針なども参考にして下さい。
具体的なQ&Aとしては、以下の3つが参考になります。
上記の関係する指針などは、高血圧学会ホームページの下記のサイトで入手可能です。 |
2.「臨床研究」の定義・COI開示が必要とされる理由 |