指針・報告書等資料
1.厚生労働省
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス (文部科学省と共同、平成27年3月31日一部改訂)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(疫学・臨床研究統合指針)、文部科学省と共同、平成26年12月22日)
- 遺伝子治療臨床研究に関する指針(平成26年11月25日改訂)
- ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(平成26年11月25日改訂)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (平成26年11月26日)
- 医療機関・研究機関による臨床研究の適切な実施に係る自主点検の結果概要(平成25年12月24日)
- 疫学研究に関する倫理指針(文部科学省と共同)(平成14年6月17日、同20年12月1日最終改正・同25年4月1日改訂、現在は人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に統合)
- 高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(報告書)(平成26年4月11日)
- 高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ)(平成25年10月8日)
- 臨床研究に関する倫理指針(平成15年7月30日、同20年7月31日改正、現在は人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に統合)
- 厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest : COI)の管理に関する指針(平成20年3月31日)
および 厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針」についてのQ&A
2.文部科学省
- ライフサイエンスにおける生命倫理に関する取り組み、人を対象とする医学系研究(疫学研究を含む。)のページ
最新の指針・ガイドラインについては、厚生労働省と共同で作成。
3.日本学術会議
4.日本医学会
- 日本医学会 医学研究のCOIマネージメントに関するガイドライン 2015(平成27)年3月一部改定
- 医学研究のCOIマネージメントに関するガイドラインQ&A(平成23年8月)
- 日本医学会 医学雑誌編集ガイドライン(2015年3月)
5.国際的ガイドライン等
医学研究に関連して国際的な団体やイニシアティヴ等の提示するガイドライン等につき、そのリソースの一例を挙げる。
- EQUATOR(Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) Network
RCT試験、非ランダム化試験、疫学観察研究、システマティックレビューとメタアナリシス等に関するガイドラインを提案している。
Libraryに資料がある。邦語訳の参照が可能。